셀트리온 코로나 치료제 총정리 및 전망

코로나 백신이 보급 예정인 가운데 셀트리온이 생산한 코로나 치료제인 렉키로나도 보급이 시작되었습니다.

 

코로나 백신에 대한 정보는 아래글을 확인부탁드립니다.

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코로나 백신 접종 순서 및 종류 총정리

 

셀트리온 코로나 치료제와 셀트리온 전망을 아래에서 살펴보겠습니다.

 

셀트리온 코로나 치료제

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 대상 및 처방

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나는 모든 코로나 환자들에게 무료로 제공됩니다.

지난 17일부터 전국 의료기관에 셀트리온 코로나 치료제가 공급 시작되었습니다.

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나의 대상은 고위험군 환자들(고령 및 기저질환자)이며 경증부터 중등증의 증상을 보이는 코로나 성인 환자입니다. 약 90분간 정맥 주사로 투여하며, 1회 투여 용량은 체중 1kg당 40mg입니다.

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나 효과

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주

 

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나는 코로나 완치자의 혈액에 있는 중화항체 유전자를 선별해낸 뒤 숙주 세포에 삽입하고 세포 배양 과정을 통해 대량 생산하는 유전자재조합 중화항체치료제입니다.

이 코로나 치료제는 코로나 바이러스와 결합해 감염력과 독성을 떨어뜨리는 중화항체를 주성분으로 합니다.

셀트리온 렉키로나주는 국내에서 개발된 의약품 중 최초로 허가받은 코로나 치료제이며 세계적으로는 미국 일라이릴리와 리제네론 치료제에 이어 세 번째로 허가 받은 코로나 항체치료제입니다.

셀트리온은 작년 12월 29일에 코로나 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대한 허가 신청을 하였습니다. 이에 식품의약품안전처는 2월 5일 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하여 셀트리온이 임상 3상 결과 제출을 조건으로 허가하기로 결정했습니다.

 

 

셀트리온 코로나 치료제 효과에 대한 의혹

 

렉키로나주는 실질적인 치료 효과보다도 경증, 중등증 환자의 회복시간을 줄이는 효과가 약간 있을 뿐이라는 의견이 제기되고 있습니다. 게다가 이 효과마저도 불확실하고 알려진 내용들이 모두 검증을 거친 논문으로 발표되지도 않았다는 주장이 있습니다.

 

그 외에도 중증으로 발전하는 기준을 이용한 것은 객관적이지 않다는 주장이 있습니다.

경증 및 중등증 환자들이 중증으로 발전하는 확률이 54% 감소했다는 셀트리온의 주장은 통계적 유의성을 확보하지 못하기도 했습니다.

 

그러나 이에 대해 서정진 회장은 통계적 유의성이 없었지만 300여명에게서 나타나는 바이러스 감소, 회복 기간 단축 등의 효과가 어떻게 모두 우연이겠냐며 반박했습니다.

논문을 써본 제 경험으로 봤을 때도 통계적 유의성이 없는 부분은 표본 수가 증가한다면 유의성이 있는것으로 나오지 않을까하는 생각도 듭니다.

또한 서정진 회장의 말대로 폐렴에 쓸 수 있는 약인만큼 경증 환자에게는 효과가 있을 수 있겠다는 생각이 듭니다.

 

식약처는 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나의 부작용에 대한 철저한 모니터링을 해서 환자에게 안전하게 사용될 수 있도록 관련부처와 협의할 것이라고 합니다.

백신과 함께 코로나 치료제가 얼른 보급되어 얼른 일상으로 복귀할 수 있으면 좋겠습니다.

 

셀트리온 코로나 치료제 해외진출

 

 

현재 셀트리온은 허가 즉시 의료현장에 공급하기 위해 코로나 치료제 10만명분을 이미 생산해 놓은 상태입니다.

셀트리온 코로나 치료제 렉키로나가 국내에서는 조건부 판매허가를 받았지만 국내 전체 확진자 수는 9만명도 채 되지 않기 때문에 렉키로나의 매출은 크지 않을 것으로 추정됩니다. 따라서 결국 미국이나 유럽 등 환자 수가 많고 시장 규모가 큰 곳으로 진출해야할 것입니다.

 

 

실제로 현재 셀트리온의 렉키로나주 생산 계획은 150만~300만명 분입니다. 국내 시장만을 고려한다면 이렇게 많은 렉키로나주를 만들 필요는 없을 것이므로 해외 수출을 염두해 두고 있는 것입니다.

셀트리온 측은 유럽연합과 FDA에서 상반기 내 긴급사용승인 및 조건부 허가승인이 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

 

첫번째와 두번째로 승인받은 코로나 치료제인 릴리와 리제네론의 치료제와 가격 차이가 크지 않기 때문에 승인만 받는다면 가격경쟁력도 뒤쳐지지는 않을것으로 판단됩니다.

또한 이런점으로 미뤄봤을 때 셀트리온의 생산 계획 물량인 150만~300만명분은 보수적인 수치로 생각할 수 있습니다.

현재 셀트리온은 글로벌 바이오시밀러 선두업체로 위상을 높여나가고 있습니다. 만약 글로벌 빅파마에 이어 코로나 치료제의 해외 공급에 성공한다면 위상이 훨씬 높아지지 않을까 예상됩니다.

 

 

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